醫(yī)療器械振動(dòng)試驗(yàn)采用高頻隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)臺是否可行?
模擬運(yùn)輸試驗(yàn)是醫(yī)用電氣產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)中機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)的一項(xiàng)重要試驗(yàn)項(xiàng)目,運(yùn)輸試驗(yàn)屬于隨機(jī)的疲勞累積損傷試驗(yàn)。為達(dá)到等效模擬,通常采用載重汽車實(shí)地試驗(yàn)驗(yàn)證,或使用專用的模擬運(yùn)輸臺進(jìn)行試驗(yàn)。但是,當(dāng)遇到一些產(chǎn)品質(zhì)量超過500 kg的大型設(shè)備,普通承載能力運(yùn)輸臺無法滿足試驗(yàn)要求,實(shí)現(xiàn)模擬運(yùn)輸試驗(yàn)較為困難。為了能夠更好地完成模擬運(yùn)輸試驗(yàn),節(jié)約人力、物力成本,現(xiàn)分析采用振動(dòng)試驗(yàn)臺替代模擬運(yùn)輸試驗(yàn)的可行性。
模擬運(yùn)輸試驗(yàn)是醫(yī)用電氣產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)中機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)的一項(xiàng)重要試驗(yàn)項(xiàng)目,運(yùn)輸試驗(yàn)屬于隨機(jī)的疲勞累積損傷試驗(yàn),主要用于驗(yàn)證醫(yī)用電氣設(shè)備在頻繁運(yùn)輸過程中對振動(dòng)與沖擊的防護(hù)能力。為達(dá)到等效模擬,可采用實(shí)地汽車運(yùn)輸考核,但從人力、物力、時(shí)間角度考慮,實(shí)現(xiàn)難度大,因此,一些設(shè)備商研制了模擬運(yùn)輸臺。但是,對于一些產(chǎn)品質(zhì)量超過500 kg的大型設(shè)備,普通承載能力運(yùn)輸臺無法滿足試驗(yàn)要求,模擬運(yùn)輸試驗(yàn)實(shí)現(xiàn)起來較為困難。為了能夠更好地完成模擬運(yùn)輸試驗(yàn),節(jié)約人力、物力成本,本研究通過試驗(yàn)分析論證采用振動(dòng)試驗(yàn)臺替代模擬運(yùn)輸試驗(yàn)的可行性。試驗(yàn)樣品選擇較有代表性的中型生化分析儀產(chǎn)品,樣品重量約100 kg,采用木包裝。
1、模擬運(yùn)輸臺原理分析
1.1 工作原理
GB/T 14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》[1] 中對運(yùn)輸試驗(yàn)的要求為:設(shè)備為正常出廠包裝,行車路面為三級公路,行車距離為200 km ;行車速度為30~40 km/h。試驗(yàn)可以使用載重汽車以及運(yùn)輸試驗(yàn)裝置進(jìn)行。
公路等級的定義在《JTG B01-2003公路工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》[2]中描述如下:(1)高速公路為專供汽車分向分車道行駛并應(yīng)全部控制出入的多車道公路;(2)一級公路為供汽車分向分車道行駛并可根據(jù)需要控制出入的多車道公路;(3)二級公路為供汽車行駛的雙車道公路;(4)三級公路為主要供汽車行駛的雙車道公路;(5)四級公路為主要供汽車行駛的雙車道或單車道公路。
模擬運(yùn)輸試驗(yàn)臺絕大多數(shù)是針對三級公路運(yùn)輸而研制的,其用于模擬實(shí)際汽車運(yùn)輸過程中給產(chǎn)品帶來的疲勞損傷,并按概率與統(tǒng)計(jì)隨機(jī)振動(dòng)條件相同的原理,使振動(dòng)能量按線性范圍對加速度值提高一定的倍數(shù),從而縮短試驗(yàn) 時(shí)間而進(jìn)行試驗(yàn)。
模擬運(yùn)輸臺的設(shè)計(jì)參數(shù)主要依據(jù)《QJ/T 815.2-94產(chǎn)品公路運(yùn)輸加速模擬試驗(yàn)方法》[3]設(shè)定。該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了模擬運(yùn)輸臺的關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo),見表1。
表1 模擬運(yùn)輸臺技術(shù)指標(biāo)
模擬運(yùn)輸試驗(yàn)振動(dòng)加速因子α的計(jì)算公式如下:
根據(jù)公式代入相關(guān)值進(jìn)行計(jì)算,可以得出,產(chǎn)品在模擬運(yùn)輸測試中,如果需要完成實(shí)際200 km的路程運(yùn)輸,需要在模擬運(yùn)輸臺上進(jìn)行1.5 h的試驗(yàn)。
為了能夠更好地采集模擬運(yùn)輸臺的頻譜,我們在設(shè)置頻譜分析儀的時(shí)候頻譜采集設(shè)定了每隔2 s采集以及頻譜加速度超過0 g2/Hz采集。
模擬運(yùn)輸臺的測試時(shí)間為90 min,在完成測試后,停止頻譜分析儀,將其中的數(shù)據(jù)導(dǎo)出后進(jìn)行分解。其中X軸為模擬運(yùn)輸臺行駛的左右方向,Y軸為模擬運(yùn)輸臺的行駛方向,Z軸為運(yùn)輸臺的上下顛簸方向。
1.3 模擬運(yùn)輸臺頻譜分解
隨著公路等級的提高,車輛在公路上行駛的速度提高,汽車產(chǎn)生的振動(dòng)頻率也隨之變快。一般汽車在公路上行駛的主要頻率為1~200 Hz。我們在分解頻譜圖像時(shí)遵循以下幾個(gè)原則:(1)剔除超出200 Hz的頻率,留下1~200 Hz 的頻率點(diǎn);(2)如在200 Hz后段出現(xiàn)較大尖峰,需要留下該頻率點(diǎn)的功率譜密度值;(3)對于較平滑的功率譜密度變化不大的線段,相近的兩個(gè)頻率點(diǎn)功率譜密度不變;(4)對于出現(xiàn)波峰和波谷的曲線段,直接選取該條曲線段功率譜密度最大以及最小頻率點(diǎn)進(jìn)行記錄。
依照以上原則對3個(gè)軸向的頻譜圖進(jìn)行分解,最終得出了3個(gè)軸向的頻率以及功率譜密度,見表2~4。
表2 運(yùn)輸臺X軸向
表3 運(yùn)輸臺Y軸向
表4 運(yùn)輸臺Z軸向
2、振動(dòng)試驗(yàn)臺與模擬運(yùn)輸臺的振動(dòng)頻譜對比分析
使用帶外包裝的測試樣品在振動(dòng)試驗(yàn)臺上分別進(jìn)行模擬運(yùn)輸臺的3個(gè)軸向測試。將樣品放置在振動(dòng)試驗(yàn)臺中心位置上,用鐵桿將其四周圍住,控制傳感器固定在振動(dòng)臺面上。依據(jù)測試條件,分別將模擬運(yùn)輸臺的3個(gè)軸向測試條件按表2~4的數(shù)據(jù)輸入到振動(dòng)試驗(yàn)臺的控制程序中。
輸入運(yùn)輸臺Z軸測試條件,得出Z軸的振動(dòng)加速度均方根值約0.68 g2/Hz,振幅約2.17 mm。目測振動(dòng)量級與模擬運(yùn)輸臺相差不多。主要能量集中在3~7 Hz頻段,與模擬運(yùn)輸臺設(shè)計(jì)的振動(dòng)頻率相符。
輸入運(yùn)輸臺X軸測試條件,得出X軸的振動(dòng)加速度均方根值約0.28 g2/Hz,振幅約0.17 mm。由于X軸方向?yàn)槠囆旭偡较虻淖笥曳较?,從測試曲線來看,我們依據(jù)振動(dòng)試驗(yàn)中疲勞關(guān)系的計(jì)算公式:
計(jì)算后得出:Tx=34.78Tz。X軸的疲勞強(qiáng)度相比Z軸太小,因此可以忽略X軸的振動(dòng)測試。
輸入運(yùn)輸臺Y軸測試條件,得出Y軸的振動(dòng)加速度均方根值約0.32 g2/Hz,振幅約1.19 mm。根據(jù)測試曲線,我們依據(jù)振動(dòng)試驗(yàn)中疲勞關(guān)系的計(jì)算公式:
計(jì)算后得出TY=20.39TZ。Y軸的疲勞強(qiáng)度相比Z軸太小,因此可以忽略Y軸的振動(dòng)測試。
從上述分析可以看出,X軸和Y軸雖然也存在一定程度的振動(dòng),但振動(dòng)量級很小,不管是從接觸感覺還是實(shí)際量值,均遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于Z軸,考慮到大型樣品實(shí)際運(yùn)輸?shù)陌惭b情況,振動(dòng)來源主要為Z軸,即上下方向,因此,后續(xù)如果進(jìn)行模擬運(yùn)輸臺的振動(dòng)試驗(yàn),只需要針對Z軸測試,X軸、Y軸振動(dòng)帶來的影響可以近似忽略。
3、試驗(yàn)結(jié)論
分析對比模擬運(yùn)輸試驗(yàn)振動(dòng)頻譜,可以得出以下幾個(gè)結(jié)論:(1)模擬運(yùn)輸振動(dòng)試驗(yàn)的X軸、Y軸所產(chǎn)生的疲勞系數(shù)相比Z軸較低,只需進(jìn)行Z軸的振動(dòng)測試即可,無需進(jìn)行X軸以及Y軸的振動(dòng)試驗(yàn);(2)使用振動(dòng)試驗(yàn)臺模擬運(yùn)輸試驗(yàn)相比使用模擬運(yùn)輸臺試驗(yàn),其疲勞系數(shù)、振動(dòng)頻 譜基本相同,在重點(diǎn)考查三級公路運(yùn)輸試驗(yàn)時(shí),可以替代其完成模擬運(yùn)輸測試。
綜上所述,必要時(shí)可通過隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)替代模擬運(yùn)輸試驗(yàn),試驗(yàn)中選擇Z軸振動(dòng)試驗(yàn)進(jìn)行測試,這樣可以節(jié)約公路測試的費(fèi)用,提升測試的便捷性及可操作性。
【參考文獻(xiàn)】
[1]中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局,中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會. GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法[S].北京:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,2010.
[2]中華人民共和國交通部.JTG B01-2003 公路工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)[S].北京:人民交通出版社,2004.
[3]中國航天工業(yè)總公司.QJ/T 815.2-94產(chǎn)品公路運(yùn)輸加速模擬試驗(yàn)方法 [S].北京:中國航天工業(yè)總公司第七〇八研究所,1994.
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